Pressmeddelande -
Sigma hjälper ditt företag att bli redo för FMD
Alla receptbelagda läkemedel som produceras efter 2019-02-09 måste vara försedda med säkerhetsdetaljer. Det är, lite förenklat, innebörden av det nya EU-direktivet FMD eller Falsified Medicines Directive, 2011/62/EC/.
För att veta hur företag kan och bör agera inför regelverkets introduktion hjälper nu Sigma företag genom att anordna föreläsningar kring FMD. Det är kompetens från Sigma Quality & Compliance och kommunikationsbyrån Maverick by Sigma som håller i föreläsningarna.
Lena Bergström från Sigma Quality & Compliance och Elin Mellbrand från Maverick by Sigma kommer att räta ut några frågetecken i en serie föreläsningar om märkning, marknadsföring och kommunikation av receptbelagda läkemedel för att uppfylla FMD.
– Vi ser att många företag ännu inte har börjat arbeta med dessa frågor och vill därför sprida kunskap kring FMD, säger Elin Mellbrand, Communication Strategist och specialist inom Life Science på Maverick.
– Det nya regelverket påverkar hur företagens förpackningar ska utformas och därmed även Regulatory Affairs, säger Lena Bergström, Senior Consultant och specialist inom Regulatory Affairs.
Många läkemedelsföretag har hittills kanske fokuserat på att få tekniken på plats, och därför inte haft tid/resurser att i detalj fundera över t ex artwork, kommunikation till kundledet, eller vilken typ av ansökan som krävs för att få godkännande av en förpackning som försetts med säkerhetsdetaljer. Då Falsified Medicines Directive, FMD, träder i kraft 2019-02-09 är det hög tid att få allt på plats.
Sigmas föreläsningar
"Hur FMD påverkar märkning, marknadsföring och kommunikation av receptbelagda läkemedel." Det är rubriken på Sigmas föreläsning i Göteborg, Malmö och Stockholm.
Föreläsningstillfällen:
2018-06-12, 17:00 – 18:00 Malmö, Sigma, Dockplatsen 1, vån 5
2018-06-13, 17:00 – 18:00 Göteborg, Sigma, Lindholmspiren 9, vån 5
2018-06-14, 17:00 – 18:00 Stockholm, Sigma, Valhallavägen 117
Det kostar ingenting att delta, men Sigma vill gärna att du anmäler dig, eftersom antalet platser är begränsat. Anmälan görs till lena.bergstrom@sigma.se
Fler föreläsningstillfällen planeras i september 2018.
För mer information
Tina Rudin Kaikkonen
Business Manager Maverick by Sigma
tina.kaikkonen@sigma.se
+46 739 28 3632
Beatrice Silow
Kommunikations- och kulturchef, Sigma IT Consulting
beatrice.silow@sigma.se
+46 703 79 1506
Ämnen
Kategorier
Sigma är ett ledande konsultföretag som arbetar för att öka sina kunders konkurrenskraft. För att nå dit kombinerar vi vårt tekniska know-how med ett brinnande intresse för att ständigt utveckla bättre lösningar. Vi är 3 900 medarbetare i 12 länder.
Sigma ägs av Danir AB, som är familjen Dan Olofssons holdingbolag.
